Stratégie réglementaire globale des produits de santé à l’international — Formation certifiante | Alsaconcept

Passer de la théorie à la pratique, c'est tout l'enjeu de Stratégie réglementaire globale des produits de santé à l’international. Ce parcours met l'accent sur les cas d'usage réels.

Cette formation professionnelle répond aux besoins actuels des entreprises du secteur santé souhaitant structurer une stratégie réglementaire globale. Elle aborde les normes internationales, les différences entre marchés clés (UE, USA, Japon, Chine) et les outils pour anticiper les évolutions. L’objectif est de fournir aux participants une méthodologie concrète pour intégrer les contraintes réglementaires dès la phase de développement et optimiser les temps d’enregistrement. Les cas pratiques basés sur des situations réelles permettent une mise en application immédiate.

Ce que vous allez apprendre

• Identifier les exigences réglementaires clés par zone géographique
• Construire un plan de développement conforme aux normes internationales
• Anticiper les évolutions des cadres légaux pour réduire les délais d’enregistrement
• Optimiser les coûts et ressources liés aux processus réglementaires
• Intégrer les contraintes réglementaires dans une stratégie globale d’entreprise

Déroulé du programme

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Expérience de 2 ans minimum en réglementation des produits de santé ou dans un domaine lié.
• Public : Professionnels de l’industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies impliqués dans l’internationalisation des produits.

📌 Cette formation est référencée et dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).