Maîtriser les APS dans les procédés pharmaceutiques avec l'IA — Montée en compétences | Alsaconcept

La transformation des métiers accélère. La formation Maîtriser les APS dans les procédés pharmaceutiques avec l'IA vous donne les compétences pour rester dans la course.

Cette formation professionnelle d'une journée (7 heures) accompagne les équipes techniques et qualité des industries pharmaceutiques dans la réalisation des simulations des procédés aseptiques (APS). Elle intègre les apports de l'intelligence artificielle pour analyser les données, prédire les risques de contamination et optimiser les paramètres critiques. Les participants apprennent à structurer une APS conforme aux exigences réglementaires (BPF, FDA, EMA), à exploiter les résultats pour la validation et à adapter les processus aux évolutions technologiques. La méthodologie alterne apports théoriques, études de cas industriels et exercices pratiques sur des outils dédiés.

Ce que vous allez apprendre

• Comprendre les enjeux et les exigences réglementaires des APS dans l'industrie pharmaceutique
• Savoir concevoir une simulation de procédé aseptique conforme aux normes BPF et FDA
• Utiliser l'IA pour analyser les données de contamination et prédire les risques
• Exploiter les résultats des APS pour la validation et l'optimisation des processus
• Adapter les APS aux évolutions technologiques et aux nouveaux risques émergents

Déroulé du programme

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Expérience en production pharmaceutique ou en assurance qualité. Connaissances de base en réglementation pharmaceutique (BPF, FDA 21 CFR).
• Public : Professionnels des industries pharmaceutiques et biotech impliqués dans la conception, la validation ou l'optimisation des procédés aseptiques.

📌 Cette formation est référencée et dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).