Maîtriser Certification Conducte d’Audits Externes pour les Industries de Santé | Alsaconcept

Le programme Certification Conducte d’Audits Externes pour les Industries de Santé a été conçu pour des professionnels en poste qui veulent progresser sans décrocher de leur activité.

La formation d’une journée proposée par BusinessDigital.fr s’adresse aux acteurs du secteur santé désireux de maîtriser l’ensemble du processus d’audit externe. Elle débute par une présentation du cadre législatif et normatif, incluant les exigences ISO 13485, les directives européennes et les obligations locales. Les participants apprennent à établir un plan d’audit, à définir les critères et à choisir les techniques de collecte de données pertinentes. Des exercices pratiques permettent d’exercer les entretiens, la vérification documentaire et l’observation sur site. La rédaction du rapport d’audit, avec les conclusions et les recommandations, est détaillée pour garantir la conformité aux attentes des OPCO et des autorités de santé. Un cas d’étude complet, suivi d’une évaluation écrite, clôture la session, offrant ainsi une certification reconnue et exploitable immédiatement dans les projets d’audit des entreprises de santé.

Ce que vous allez apprendre

• Comprendre le cadre légal et normatif des audits externes dans la santé.
• Planifier et organiser un audit selon les exigences ISO 13485.
• Mener les entretiens et collecter les preuves de manière fiable.
• Rédiger un rapport d’audit structuré et conforme aux exigences OPCO.
• Obtenir la certification d’auditeur externe reconnue par l’État.

Déroulé du programme

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Connaissances de base en qualité et réglementation du secteur santé.
• Public : Destinée aux acteurs de la santé souhaitant maîtriser les audits externes et obtenir la certification reconnue.

📌 Cette formation est référencée et dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).