Parcours Auditeur interne fournisseurs dispositifs médicaux ISO 13485 | Alsaconcept

Vous cherchez à structurer votre montée en compétences ? Le parcours Auditeur interne fournisseurs dispositifs médicaux ISO 13485 répond à ce besoin avec un programme concret.

Cette formation permet d'acquérir les compétences nécessaires pour réaliser des audits internes efficaces des fournisseurs de dispositifs médicaux conformément à la norme ISO 13485. Les participants apprennent à planifier, conduire et documenter des audits, à identifier les écarts réglementaires et à proposer des actions correctives. Adaptée aux besoins des entreprises industrielles et des prestataires de services, cette formation renforce la conformité réglementaire et optimise les processus qualité.

Ce que vous allez apprendre

• Comprendre les exigences ISO 13485 spécifiques aux fournisseurs de dispositifs médicaux
• Savoir planifier et préparer un audit interne efficace
• Maîtriser les techniques d'audit et d'entretien avec les fournisseurs
• Identifier les écarts réglementaires et proposer des actions correctives conformes
• Documenter et rendre compte des résultats d'audit de manière structurée

Déroulé du programme

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO
• Prérequis : Connaissances de base en ISO 13485 ou expérience dans un système qualité médical. Expérience en audit ou dans le secteur des dispositifs médicaux recommandée.
• Public : Responsables et collaborateurs impliqués dans la gestion de la qualité des fournisseurs de dispositifs médicaux selon ISO 13485.

📌 Cette formation est référencée et dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).